資訊 農業(yè)農村部通報獸藥抽檢情況 非法添加現(xiàn)象依然存在
據農業(yè)農村部網站消息,為加強獸藥質量監(jiān)管,保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全,根據全國獸藥質量監(jiān)督抽檢計劃,我部組織對全國獸藥生產、經營和使用單位進行了獸藥質量監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將有關情況公布如下。
一、總體情況
2019年第三季度完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢274批,不合格6批。其中,跟蹤檢驗19批,結果均合格。
2019年第三季度完成化學藥品、中獸藥等監(jiān)督抽檢3145批,不合格64批,其中3批檢出非法添加物;完成化學藥品、中獸藥等跟蹤檢驗257批,不合格10批。
2019年第三季度監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)不符合獸藥追溯監(jiān)管要求的獸藥產品26批。
獸藥質量監(jiān)督抽檢合格產品相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢系統(tǒng)”查閱。
二、不合格產品情況
(一)獸用生物制品不合格產品情況
6批不合格產品中,1批鴨瘟活疫苗效力檢驗不符合規(guī)定,2批小反芻獸疫活疫苗(clone 9株)病毒含量測定不符合規(guī)定,2批布氏菌病活疫苗(S2株)活菌計數不符合規(guī)定,1批仔豬副傷寒活疫苗活菌計數不符合規(guī)定。
(二)化學藥品、中獸藥等監(jiān)督抽檢不合格產品情況
1.不合格項目:64批不合格產品中,8批產品性狀不合格,20批產品鑒別不合格,19批產品檢查項不合格,28批產品含量測定不合格,3批產品分別檢出非法添加物黃芩苷、乙酰甲喹和水楊酸、氧氟沙星。
2.抽檢環(huán)節(jié)質量狀況:生產環(huán)節(jié)、經營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢比例分別占抽檢總數的15.9%、73.0%、11.2%,不合格率分別為0.4%、2.4%、2.3%,經營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的不合格率較高,明顯高于生產環(huán)節(jié)。
3.產品類別質量狀況:化藥類產品、抗生素類產品、中藥類產品、其他類產品分別占抽檢總數的33.7%、44.1%、20.4%、1.8%,不合格率分別為2.2%、1.3%、3.4%、1.8%。中藥類產品不合格率最高。
獸用抗菌藥抽檢1700批,不合格21批,不合格率為1.2%;水產、蠶、蜂用藥抽檢126批,不合格5批,不合格率為4.0%;消毒劑產品抽檢62批,不合格2批,不合格率為3.2%;進口獸藥抽檢4批,不合格0批。
(三) 部級跟蹤檢驗不合格產品情況
1.總體情況:本季度共對85個獸藥生產企業(yè)的257批產品進行了跟蹤檢驗,6個企業(yè)的10批產品不合格,占抽檢企業(yè)的7.1%,不合格率為3.9%,比本季度省級監(jiān)督抽檢生產環(huán)節(jié)抽檢不合格率(0.4%)高3.5%,比去年全年生產環(huán)節(jié)監(jiān)督抽檢不合格率(1.9%)高2.0%。
2.不合格項目:10批不合格產品中,2批產品性狀不合格,3批產品鑒別不合格,7批產品檢查項不合格,2批產品含量測定不合格。
3.產品類別質量狀況:化藥類產品109批,不合格4批,不合格率為3.7%;抗生素類產品87批,不合格3批,不合格率為3.4%;中藥類產品57批,不合格3批,不合格率為5.3%。中藥類產品不合格率最高。
(四)不符合獸藥追溯監(jiān)管要求獸藥產品情況
26批不符合獸藥追溯監(jiān)管要求的獸藥產品中,有3批獸藥產品未賦二維碼,1批獸藥產品二維碼無法識讀,22批獸藥產品查詢不到追溯信息。
三、重點監(jiān)控企業(yè)情況
根據《2019年獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則,判定以下1家企業(yè)為重點監(jiān)控企業(yè)。
云浮市皇家藥業(yè)有限公司(部級獸藥質量跟蹤抽檢,當期獸藥質量通報中藥產品的鑒別中有一種或一種以上成分未檢出)。
經地方畜牧獸醫(yī)主管部門調查、核實和查處,2018年度獸藥質量監(jiān)督抽檢情況通報中列為重點監(jiān)控企業(yè)的安徽恒源藥業(yè)有限公司、哈爾濱市中大獸藥有限責任公司已被立案查處并完成整改;經營環(huán)節(jié)抽取的湖南華瑞動物藥業(yè)有限公司的產品非標稱生產企業(yè)生產,經查實為假冒獸藥,現(xiàn)撤銷對該企業(yè)的重點監(jiān)控。
四、抽檢發(fā)現(xiàn)的主要問題
本期抽檢的獸藥產品不合格項目主要集中在以下四方面。一是含量不合格?;庮惡涂股仡惍a品不合格的主要問題在于含量不符合要求,多為含量偏低。不合格原因與企業(yè)不按生產工藝生產、對質量控制不嚴或為降低成本不按處方投料等相關,不排除有些企業(yè)生產工藝或產品包裝存在問題,無法保證產品質量穩(wěn)定性。二是中藥有效成分無法檢出。中藥類產品不合格的主要問題為生產企業(yè)偷工減料,減少藥材投料品種或以次充好,導致一種或幾種藥材無法檢出。三是非法添加現(xiàn)象依然存在。本季度抽檢活動中有3批樣品檢出添加黃芩苷、乙酰甲喹和水楊酸、氧氟沙星等。四是其他項目不合格情況。檢測發(fā)現(xiàn)獸藥性狀、干燥失重、水分、溶解性、有關物質和無菌等均存在不合格現(xiàn)象。不合格原因與企業(yè)設備設施、原材料、產品配方、生產包裝工藝、生產過程未按GMP要求進行濕度和潔凈度控制等相關。
五、有關工作要求
(一)對被抽樣單位的處罰。各地要按照獸藥管理有關規(guī)定,對從生產企業(yè)抽取樣品檢測結果不合格的,清繳銷毀相關庫存產品,責令停止生產被抽檢產品,立即召回相關售出產品,監(jiān)督銷毀并依法實施立案處罰;相關獸藥生產企業(yè)要經所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門審核整改合格后,方可恢復生產;符合從重處罰情形的,要依法吊銷獸藥生產許可證或撤銷獸藥產品批準文號。對從經營企業(yè)抽取樣品檢測結果不合格的,沒收銷毀經營企業(yè)相關庫存產品,并依法立案查處;對不符合《獸藥經營質量管理規(guī)范》的經營企業(yè),要責令限期整改,逾期不改正或改正后再犯的,按照《獸藥管理條例》第五十九條有關規(guī)定嚴肅處理,符合從重處罰情形的,要依法吊銷獸藥經營許可證。
(二)對標稱獸藥生產企業(yè)的處理處罰。從經營企業(yè)、使用環(huán)節(jié)抽取樣品檢測結果不合格的,標稱生產企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門要加強對標稱生產企業(yè)監(jiān)督檢查,督促企業(yè)強化產品質量管控,針對存在的問題進行整改,同時要按要求做好產品入庫/出庫信息上傳等工作。
從經營企業(yè)抽取樣品檢測發(fā)現(xiàn)非法添加其他獸藥成分的,經營企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門要組織做好追溯調查核實工作。調查核實結果要及時報我部畜牧獸醫(yī)局和標稱生產企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門。確認非法添加其他獸藥成分的獸藥產品是標稱生產企業(yè)生產的,標稱生產企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門應及時組織查處,責令停止生產,召回相關售出產品,監(jiān)督銷毀相關庫存產品和召回產品,并依法實施立案處罰;經所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門審核整改合格后,方可恢復生產;符合從重處罰情形的,要依法吊銷獸藥生產許可證或撤銷獸藥產品批準文號。
(三)對不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況的查處。監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)獸藥產品存在不符合獸藥追溯監(jiān)管要求情況的,標稱生產企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時對相關獸藥產品賦碼及信息上傳情況開展調查,并按照《獸藥管理條例》及獸藥追溯監(jiān)管有關規(guī)定進行查處。
(四)其他相關要求。各地要按照農業(yè)農村部公告第97號規(guī)定,對符合從重處罰的情形,依法予以從重處罰。對符合從重處罰要求的,應當按有關規(guī)定啟動吊銷獸藥生產許可證、經營許可證或撤銷獸藥產品批準文號等程序。各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要在案件查處完成后,依據《農業(yè)行政處罰案件信息公開辦法》規(guī)定,及時公開案件查處信息。
六、獸藥安全使用要求
各地要督促指導廣大養(yǎng)殖者按照《獸藥管理條例》及配套規(guī)章有關要求,從合法正規(guī)的獸藥生產、經營企業(yè)購買獸藥產品并索取保存相關憑證;購買時查看外包裝相關標識,通過“國家獸藥綜合查詢”手機APP掃描產品包裝上的“二維碼”,重點查看獸藥產品批準文號、作用用途(適應癥)、用法用量、生產企業(yè)、生產日期等信息是否齊全,也可登陸中國獸藥信息網(www.ivdc.org.cn)的“國家獸藥基礎數據庫”查詢核實所購買獸藥產品的批準信息;購買獸藥后要按照說明書標簽的貯藏條件保存獸藥,并按照執(zhí)業(yè)獸醫(yī)醫(yī)囑、用法用量和休藥期進行使用,禁止超范圍、超劑量使用獸藥,并嚴格執(zhí)行休藥期規(guī)定,切實維護動物健康和動物源性食品安全。
評論
相關展會
中國(上海)國際果蔬展覽會
南寧國際茶產業(yè)展-南寧茶博會
海峽兩岸茶業(yè)展-武夷山茶博會
青島國際茶產業(yè)展-青島茶博會
西安國際茶業(yè)展-西安茶博會
長春國際茶產業(yè)展-長春茶博會
2023第十屆天津餐飲食材及預制菜展覽會
貴陽國際畜產品及肉類工業(yè)展覽會
2023第12屆中國(南京)國際食品飲料展覽會
長春農業(yè)食品展-長春農博會
系統(tǒng)管理員
Jason
發(fā)表資訊1000篇
最近內容
展會開起來,訂單簽回來!2023HOTELEX上海展今日盛大開幕,同步釋放文旅酒店及餐飲復蘇最強音
Cheil鵬泰助力好記打造調味品行業(yè)全鏈路數字化企業(yè)
SGS為三七互娛頒發(fā)ISO/IEC 27001信息安全管理體系認證證書