據農業(yè)農村部網站消息，為加強獸藥質量監(jiān)管，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全，根據全國獸藥質量監(jiān)督抽檢計劃，我部組織對全國獸藥生產、經營和使用單位進行了獸藥質量監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將有關情況公布如下。

一、總體情況

2019年第三季度完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢274批，不合格6批。其中，跟蹤檢驗19批，結果均合格。

2019年第三季度完成化學藥品、中獸藥等監(jiān)督抽檢3145批，不合格64批，其中3批檢出非法添加物；完成化學藥品、中獸藥等跟蹤檢驗257批，不合格10批。

2019年第三季度監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)不符合獸藥追溯監(jiān)管要求的獸藥產品26批。

獸藥質量監(jiān)督抽檢合格產品相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢系統(tǒng)”查閱。

二、不合格產品情況

(一)獸用生物制品不合格產品情況

6批不合格產品中，1批鴨瘟活疫苗效力檢驗不符合規(guī)定，2批小反芻獸疫活疫苗(clone 9株)病毒含量測定不符合規(guī)定，2批布氏菌病活疫苗(S2株)活菌計數不符合規(guī)定，1批仔豬副傷寒活疫苗活菌計數不符合規(guī)定。

(二)化學藥品、中獸藥等監(jiān)督抽檢不合格產品情況

1.不合格項目：64批不合格產品中，8批產品性狀不合格，20批產品鑒別不合格，19批產品檢查項不合格，28批產品含量測定不合格，3批產品分別檢出非法添加物黃芩苷、乙酰甲喹和水楊酸、氧氟沙星。

2.抽檢環(huán)節(jié)質量狀況：生產環(huán)節(jié)、經營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢比例分別占抽檢總數的15.9%、73.0%、11.2%，不合格率分別為0.4%、2.4%、2.3%，經營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的不合格率較高，明顯高于生產環(huán)節(jié)。

3.產品類別質量狀況：化藥類產品、抗生素類產品、中藥類產品、其他類產品分別占抽檢總數的33.7%、44.1%、20.4%、1.8%，不合格率分別為2.2%、1.3%、3.4%、1.8%。中藥類產品不合格率最高。

獸用抗菌藥抽檢1700批，不合格21批，不合格率為1.2%；水產、蠶、蜂用藥抽檢126批，不合格5批，不合格率為4.0%；消毒劑產品抽檢62批，不合格2批，不合格率為3.2%；進口獸藥抽檢4批，不合格0批。

(三) 部級跟蹤檢驗不合格產品情況

1.總體情況：本季度共對85個獸藥生產企業(yè)的257批產品進行了跟蹤檢驗，6個企業(yè)的10批產品不合格，占抽檢企業(yè)的7.1%，不合格率為3.9%，比本季度省級監(jiān)督抽檢生產環(huán)節(jié)抽檢不合格率(0.4%)高3.5%，比去年全年生產環(huán)節(jié)監(jiān)督抽檢不合格率(1.9%)高2.0%。

2.不合格項目：10批不合格產品中，2批產品性狀不合格，3批產品鑒別不合格，7批產品檢查項不合格，2批產品含量測定不合格。

3.產品類別質量狀況：化藥類產品109批，不合格4批，不合格率為3.7%；抗生素類產品87批，不合格3批，不合格率為3.4%；中藥類產品57批，不合格3批，不合格率為5.3%。中藥類產品不合格率最高。

(四)不符合獸藥追溯監(jiān)管要求獸藥產品情況

26批不符合獸藥追溯監(jiān)管要求的獸藥產品中，有3批獸藥產品未賦二維碼，1批獸藥產品二維碼無法識讀，22批獸藥產品查詢不到追溯信息。

三、重點監(jiān)控企業(yè)情況

根據《2019年獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則，判定以下1家企業(yè)為重點監(jiān)控企業(yè)。

云浮市皇家藥業(yè)有限公司(部級獸藥質量跟蹤抽檢，當期獸藥質量通報中藥產品的鑒別中有一種或一種以上成分未檢出)。

經地方畜牧獸醫(yī)主管部門調查、核實和查處，2018年度獸藥質量監(jiān)督抽檢情況通報中列為重點監(jiān)控企業(yè)的安徽恒源藥業(yè)有限公司、哈爾濱市中大獸藥有限責任公司已被立案查處并完成整改；經營環(huán)節(jié)抽取的湖南華瑞動物藥業(yè)有限公司的產品非標稱生產企業(yè)生產，經查實為假冒獸藥，現(xiàn)撤銷對該企業(yè)的重點監(jiān)控。

四、抽檢發(fā)現(xiàn)的主要問題

本期抽檢的獸藥產品不合格項目主要集中在以下四方面。一是含量不合格?；庮惡涂股仡惍a品不合格的主要問題在于含量不符合要求，多為含量偏低。不合格原因與企業(yè)不按生產工藝生產、對質量控制不嚴或為降低成本不按處方投料等相關，不排除有些企業(yè)生產工藝或產品包裝存在問題，無法保證產品質量穩(wěn)定性。二是中藥有效成分無法檢出。中藥類產品不合格的主要問題為生產企業(yè)偷工減料，減少藥材投料品種或以次充好，導致一種或幾種藥材無法檢出。三是非法添加現(xiàn)象依然存在。本季度抽檢活動中有3批樣品檢出添加黃芩苷、乙酰甲喹和水楊酸、氧氟沙星等。四是其他項目不合格情況。檢測發(fā)現(xiàn)獸藥性狀、干燥失重、水分、溶解性、有關物質和無菌等均存在不合格現(xiàn)象。不合格原因與企業(yè)設備設施、原材料、產品配方、生產包裝工藝、生產過程未按GMP要求進行濕度和潔凈度控制等相關。

五、有關工作要求

(一)對被抽樣單位的處罰。各地要按照獸藥管理有關規(guī)定，對從生產企業(yè)抽取樣品檢測結果不合格的，清繳銷毀相關庫存產品，責令停止生產被抽檢產品，立即召回相關售出產品，監(jiān)督銷毀并依法實施立案處罰；相關獸藥生產企業(yè)要經所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門審核整改合格后，方可恢復生產；符合從重處罰情形的，要依法吊銷獸藥生產許可證或撤銷獸藥產品批準文號。對從經營企業(yè)抽取樣品檢測結果不合格的，沒收銷毀經營企業(yè)相關庫存產品，并依法立案查處；對不符合《獸藥經營質量管理規(guī)范》的經營企業(yè)，要責令限期整改，逾期不改正或改正后再犯的，按照《獸藥管理條例》第五十九條有關規(guī)定嚴肅處理，符合從重處罰情形的，要依法吊銷獸藥經營許可證。

(二)對標稱獸藥生產企業(yè)的處理處罰。從經營企業(yè)、使用環(huán)節(jié)抽取樣品檢測結果不合格的，標稱生產企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門要加強對標稱生產企業(yè)監(jiān)督檢查，督促企業(yè)強化產品質量管控，針對存在的問題進行整改，同時要按要求做好產品入庫/出庫信息上傳等工作。

從經營企業(yè)抽取樣品檢測發(fā)現(xiàn)非法添加其他獸藥成分的，經營企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門要組織做好追溯調查核實工作。調查核實結果要及時報我部畜牧獸醫(yī)局和標稱生產企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門。確認非法添加其他獸藥成分的獸藥產品是標稱生產企業(yè)生產的，標稱生產企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門應及時組織查處，責令停止生產，召回相關售出產品，監(jiān)督銷毀相關庫存產品和召回產品，并依法實施立案處罰；經所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門審核整改合格后，方可恢復生產；符合從重處罰情形的，要依法吊銷獸藥生產許可證或撤銷獸藥產品批準文號。

(三)對不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況的查處。監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)獸藥產品存在不符合獸藥追溯監(jiān)管要求情況的，標稱生產企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時對相關獸藥產品賦碼及信息上傳情況開展調查，并按照《獸藥管理條例》及獸藥追溯監(jiān)管有關規(guī)定進行查處。

(四)其他相關要求。各地要按照農業(yè)農村部公告第97號規(guī)定，對符合從重處罰的情形，依法予以從重處罰。對符合從重處罰要求的，應當按有關規(guī)定啟動吊銷獸藥生產許可證、經營許可證或撤銷獸藥產品批準文號等程序。各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要在案件查處完成后，依據《農業(yè)行政處罰案件信息公開辦法》規(guī)定，及時公開案件查處信息。

六、獸藥安全使用要求

各地要督促指導廣大養(yǎng)殖者按照《獸藥管理條例》及配套規(guī)章有關要求，從合法正規(guī)的獸藥生產、經營企業(yè)購買獸藥產品并索取保存相關憑證；購買時查看外包裝相關標識，通過“國家獸藥綜合查詢”手機APP掃描產品包裝上的“二維碼”，重點查看獸藥產品批準文號、作用用途(適應癥)、用法用量、生產企業(yè)、生產日期等信息是否齊全，也可登陸中國獸藥信息網(www.ivdc.org.cn)的“國家獸藥基礎數據庫”查詢核實所購買獸藥產品的批準信息；購買獸藥后要按照說明書標簽的貯藏條件保存獸藥，并按照執(zhí)業(yè)獸醫(yī)醫(yī)囑、用法用量和休藥期進行使用，禁止超范圍、超劑量使用獸藥，并嚴格執(zhí)行休藥期規(guī)定，切實維護動物健康和動物源性食品安全。