主辦方表示，本次研討會邀請了行業(yè)內(nèi)各個細分研究領(lǐng)域的專家，從保健食品質(zhì)量安全角度，解讀《保健食品新注冊與備案管理辦法》法規(guī)。并針對法規(guī)對保健食品研發(fā)、注冊、檢驗、劑型選擇以及上市產(chǎn)品風險評估與功能性再評價等帶來的影響，都做抽絲剝繭式的、透徹的詮釋和分析。

主題：保健食品標志性成分檢測方法的適用性驗證

黃宏南

      福建省疾控中心理化檢驗科主任

黃宏南表示，在保健食品標志性成分檢測中，功效成分或標志性成分指標研究應詳細說明產(chǎn)品功效成分或標志性成分指標選擇、指標值制定及其檢測方法研究的過程和依據(jù)，提供研究報告。

他表示研究報告有兩點是需要確定的：

1、應為主要原料含有的性質(zhì)穩(wěn)定、能夠準確定量、與產(chǎn)品保健功能具有明確相關(guān)性的特征成分。應提供科學依據(jù)，從穩(wěn)定性、定量檢測、指標及指標值與產(chǎn)品保健功能的相關(guān)性等方面，詳細敘述功效成分或標志性成分指標的確定依據(jù)；

2、多原料組方產(chǎn)品，應綜合考慮配方各主要原料所含的活性成分、特征成分、提取工藝、組方特點等情況，選擇制定多個指標。
 

主題：保健食品注冊與備案管理辦法

黃建生

      中國保健協(xié)會常務副理事長

他指出《保健食品注冊與備案管理辦法》依據(jù)食品安全法等相關(guān)法律依據(jù)。進行備案的保健食品，首先要確保使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄；其次是產(chǎn)品聲稱的保健功能已經(jīng)列入保健食品功能目錄；最后，首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。
 

主題：新規(guī)對研發(fā)報告的要求及保健功能評審

金宗濂

      生物活性物質(zhì)與功能食品北京市重點實驗室

自2016年2月起，國家對保健食品監(jiān)督管理公布了一系列新規(guī)定，保健食品實施注冊和備案雙軌制。新規(guī)要求研發(fā)報告包括（1）安全性論證報告；（2）保健功能論證報告；（3）生產(chǎn)工藝研究報告；（4）產(chǎn)品技術(shù)要求研究報告；

      主題：天然蛋白酶促進消化功能的臨床應用

      肖桂珍

南方醫(yī)科大學營養(yǎng)學碩士、南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院內(nèi)科學博士、華博生物制藥研究所在站博士后

 

肖桂珍指出人體主要的消化酶是碳水化合物水解酶、脂類水解酶、蛋白水解酶。 在過去，大家太注重胃腸動力，而忽視消化酶的作用。如果人體的消化酶不足，將會容易引起餐后飽脹、腹部脹氣、早飽、惡心、厭食、胸骨后痛、反胃、噯氣、嘔吐、燒心等癥狀。經(jīng)過食物的消化機制及臨床試驗，她認為對消化功能障礙患者應用消化酶是較好的選擇。

      主題：保健食品生產(chǎn)工藝技術(shù)研究與審評要求

于留榮

南方醫(yī)科大學（原第一軍醫(yī)大學）中醫(yī)系實驗研究室主任、藥劑教研室主任、中藥制劑室主任，教授

于留榮分別列舉了幾種代表劑型在保健食品中的應用：

1、申報緩釋制劑的保健食品，必須提出充分的理由，說明其必要性和合理性，提供充分的試驗數(shù)據(jù)。

2、速效制劑大多是用于急救的藥物劑型，如心腦血管系統(tǒng)所用的舌下吸收片劑或噴霧劑等，不屬于保健食品的屬性范圍，因此，不得作為保健食品劑型。

3、滴丸劑與保健食品不以治療疾病為目的和長期自助食用的特點不符，沒有劑型選擇的必要性，建議不作為保健食品的劑型。

4、保健食品選用腸溶劑型缺乏必要性依據(jù)，建議不作保健食品的劑型。

在工藝方面，她表示，除蟲草菌粉、蛹蟲草、納豆粉、紅曲粉等幾個特殊品種以外，保健食品配方中的中藥原料，不得采用發(fā)酵工藝。