根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，審評機構(gòu)組織專家對4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等9種食品添加劑新品種、硅酸鈉與三甲基氯硅烷和異丙醇的反應產(chǎn)物等19種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性評估材料審查并通過。

特此公告。

附件：4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等9種食品添加劑新品種、硅酸鈉與三甲基氯硅烷和異丙醇的反應產(chǎn)物等19種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種公告文本

國家衛(wèi)生健康委

國家衛(wèi)生健康委員會解讀《關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告》

一、食品添加劑新品種

（一）4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶

1.背景資料。蒼白空氣芽孢桿菌（Aeribacillus pallidus）來源的4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。法國食品安全局、丹麥獸醫(yī)和食品管理局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，抑制淀粉老化。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

（二）α-淀粉酶

1.背景資料。黑曲霉（Aspergillus niger）來源的α-淀粉酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。法國食品安全局、丹麥獸醫(yī)和食品管理局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，催化水解淀粉，提高糖化速度。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

（三）多聚半乳糖醛酸酶

1.背景資料。李氏木霉（Trichoderma reesei）來源的多聚半乳糖醛酸酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、法國食品安全局、丹麥獸醫(yī)和食品管理局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，用于催化水解聚半乳糖醛酸鏈。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

（四）果膠酯酶

1.背景資料。李氏木霉（Trichoderma reesei）來源的果膠酯酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、法國食品安全局、丹麥獸醫(yī)和食品管理局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，催化水解果膠分子，生成果膠酸。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

（五）磷酸肌醇磷脂酶C

1.背景資料。地衣芽孢桿菌（Bacillus licheniformis）來源的磷酸肌醇磷脂酶C申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、法國食品安全局、丹麥獸醫(yī)和食品管理局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，催化甘油磷脂水解，用于油脂脫膠。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

（六）磷脂酶C

1.背景資料。地衣芽孢桿菌（Bacillus licheniformis）來源的磷脂酶C申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、法國食品安全局、丹麥獸醫(yī)和食品管理局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，催化甘油磷脂水解，用于油脂脫膠。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

（七）木聚糖酶

1.背景資料。李氏木霉（Trichoderma reesei）來源的木聚糖酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、法國食品安全局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，催化水解木聚糖。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

（八）葡糖淀粉酶

1.背景資料。黑曲霉（Aspergillus niger）來源的葡糖淀粉酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。法國食品安全局、丹麥獸醫(yī)和食品管理局允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，催化水解淀粉，提高糖化速度。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

（九）脂肪酶

1.背景資料。李氏木霉（Trichoderma reesei）來源的脂肪酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、法國食品安全局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，催化水解脂類物質(zhì)。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

二、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種

（一）硅酸鈉與三甲基氯硅烷和異丙醇的反應產(chǎn)物

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為無色至微黃色透明液體，幾乎不溶于水。美國食品藥品管理局和德國聯(lián)邦風險評估研究所均允許該物質(zhì)用于食品接觸用紙和紙板材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)是造紙工藝中使用的助劑，有助于減少制漿過程中產(chǎn)生的泡沫。

（二）十二烷基胍鹽酸鹽

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為白色固體，溶于水。美國食品藥品管理局、歐洲委員會、德國聯(lián)邦風險評估研究所和南方共同市場均允許該物質(zhì)用于食品接觸用紙和紙板材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品接觸用紙和紙板生產(chǎn)過程中的抗菌劑，可提高紙張品質(zhì)，不易殘留。

（三）聚己二酸-1,4-丁二醇酯

1.背景資料。該物質(zhì)室溫下為白色固體。歐盟委員會、日本厚生勞動省和南方共同市場均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)為一種潤滑協(xié)效劑，與用作潤滑劑的含氟聚合物有一定的相容性，有助于粘流態(tài)的含氟聚合物均勻分散在塑料材料及制品中。

（四）滑石粉

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為白色粉末，不溶于水?！妒称钒踩珖覙藴?食品接觸材料及制品用添加劑使用標準》（GB 9685-2016）已批準該物質(zhì)作為添加劑用于食品接觸用涂料及涂層、橡膠、紙和紙板及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）等多種塑料材料及制品。此次申請將其使用范圍擴大至食品接觸用聚乳酸（PLA）塑料材料及制品。歐盟委員會和德國聯(lián)邦風險評估研究所均允許該物質(zhì)用于食品接觸用PLA塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為成核劑用于PLA塑料材料及制品生產(chǎn)過程中，可以改善PLA的拉伸、彎曲等力學性能，提高其耐熱性。

（五）三氯化磷與聯(lián)苯和2,4-二叔丁基苯酚的反應產(chǎn)物

1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為淡黃色或白色固體。GB 9685-2016已批準該物質(zhì)作為添加劑用于食品接觸用橡膠和PE、PP、PS等多種塑料材料及制品。本次申請將其使用范圍擴大至4,4’-聯(lián)苯二酚與1,1’-磺酰雙（4-氯苯）的聚合物（PPSU）和聚醚砜（PESU）塑料材料及制品。歐盟委員會和瑞士聯(lián)邦政府均允許該物質(zhì)用于食品接觸用PPSU和PESU塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為一種抗氧化劑，可以提高PPSU和PESU的熱穩(wěn)定性，減少PPSU和PESU加工過程中的材料黃變。

（六）C.I.溶劑紅135

1.背景資料。該物質(zhì)是一種紅色顏料。GB 9685-2016已批準該物質(zhì)作為添加劑用于食品接觸用PE、PP和PS等多種塑料材料及制品。本次申請將其使用范圍擴大至聚對苯二甲酸1,4-環(huán)己烷二甲醇酯（PCT）塑料材料及制品。法國衛(wèi)生部和日本衛(wèi)生烯烴與苯乙烯塑料協(xié)會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用PCT塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)是一種多用途的紅色著色劑，具有較好的耐熱性和耐光性。

（七）C.I.顏料紫15

1.背景資料。該物質(zhì)是一種紫色顏料。GB 9685-2016已批準該物質(zhì)作為添加劑用于食品接觸用聚碳酸酯（PC）、聚對苯二甲酸丁二醇酯（PBT）等多種塑料材料及制品。本次申請將其使用范圍擴大至聚苯乙烯（PS）塑料材料及制品。美國食品藥品管理局、法國衛(wèi)生部和日本衛(wèi)生烯烴與苯乙烯塑料協(xié)會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用PS塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)是一種無機紫色著色劑，具有良好的色彩亮度和牢度。

（八）磷酸鋅（2:3）

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為白色粉末，不溶于水。GB 9685-2016已批準該物質(zhì)作為添加劑用于食品接觸用粘合劑和PE、PP、PS等多種塑料材料及制品。此次申請將其使用范圍擴大至食品接觸用涂料及涂層。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。添加了該物質(zhì)的涂料及涂層熱穩(wěn)定性較好，能提高金屬表面的耐腐蝕性。

（九）乙醇胺

1.背景資料。該物質(zhì)室溫下為無色透明液體。GB 9685-2016已批準該物質(zhì)作為添加劑用于食品接觸用紙和紙板、涂料及涂層、油墨、粘合劑等不得用于接觸脂肪性食品。本次申請將其使用范圍擴大至用于紙和紙板（包括紙涂層）材料及制品，在室溫及以下溫度條件下接觸脂肪性食品。美國食品藥品管理局和德國聯(lián)邦風險評估研究所均允許該物質(zhì)用于食品接觸用紙和紙板材料及制品。

2.工藝必要性。在造紙過程或紙張涂布過程中加入該物質(zhì)，有助于碳酸鈣填料均勻地分散在紙張中。

（十）2-[4,6-雙（2,4-二甲基苯基）-1,3,5-三嗪-2-基]-5-（辛氧基）苯酚

1.背景資料。該物質(zhì)為淡黃色固體。GB 9685-2016已批準該物質(zhì)作為添加劑用于食品接觸用PP和PE塑料材料及制品，僅限接觸水性食品。本次申請將其使用范圍擴大至可接觸除嬰幼兒食品及母乳之外的所有食品類別。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用PP和PE塑料材料及制品，并可以接觸所有食品類別。

2.工藝必要性。該物質(zhì)在PP和PE塑料材料及制品中起到紫外光吸收劑的作用，可延長聚合物的耐久性。

（十一）2-甲基-2-丙烯酸-2-乙基-2-[[（2-甲基-1-氧代-2-丙烯基）氧]甲基]-1,3-丙二醇酯

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為無色或微黃色透明液體。GB 9685-2016已批準該物質(zhì)作為添加劑用于食品接觸用涂料及涂層。此次申請將其使用范圍擴大至食品接觸用橡膠材料及制品。歐洲委員會、德國聯(lián)邦風險評估研究所均允許該物質(zhì)用于食品接觸用橡膠材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)主要添加于食品生產(chǎn)設備的橡膠組件，預期經(jīng)歷高溫滅菌和食品生產(chǎn)。該物質(zhì)作為橡膠硫化時的助交聯(lián)劑，可以提高過氧化物的交聯(lián)效率，加快硫化速度，使橡膠具有良好的物理、機械性能。

（十二）2-丙烯酸與2-乙基己基-2-丙烯酸酯的聚合物

1.背景資料。該物質(zhì)為白色固體。GB 9685-2016已批準該物質(zhì)作為添加劑用于食品接觸用粘合劑。本次申請將其使用范圍擴大至丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）塑料材料及制品。歐盟委員會和南方共同市場均允許該物質(zhì)用于食品接觸用ABS塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)用作ABS生產(chǎn)過程中的一種懸浮劑，可以在較大的溫度范圍內(nèi)保持懸浮液的穩(wěn)定，并抑制泡沫形成。

（十三）（E）-2-丁烯二酸與1,3-異苯并呋喃二酮和三環(huán)癸二甲醇的聚合物

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為透明固體顆粒，不溶于水。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。該物質(zhì)為一種聚酯類樹脂，添加到底涂層中，可改善底涂層與基材間的附著力，同時可增加涂層的耐腐蝕性，提高涂層的硬度。

（十四）1,4-苯二甲酸與1,3-苯二甲酸、2,2,4,4-四甲基-1,3-環(huán)丁二醇、1,4-環(huán)己烷二甲醇和1,6-己二醇的聚合物

1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為無色至淺黃色固體顆粒，不溶于水。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省和荷蘭衛(wèi)生福利及體育部均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。該物質(zhì)為涂料的主要成膜物質(zhì)，所生產(chǎn)的涂層具有良好的耐腐蝕性。

（十五）2-甲基-2-丙烯酸與N-(丁氧甲基)-2-丙烯酰胺、苯乙烯和2-丙烯酸乙酯的聚合物

1.背景資料。該物質(zhì)為食品接觸用涂料及涂層的基礎樹脂，為熱固性聚合物。美國食品藥品管理局、歐洲委員會和日本厚生勞動省均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。該物質(zhì)為涂料的主要成膜物質(zhì)，所生產(chǎn)的涂層具有良好的耐溶劑性。

（十六）?2,6-萘二甲酸2,6-二甲酯與1,4-環(huán)己烷二甲醇、1,2-乙二醇、2,2’-氧基雙[乙醇]和β3,β3,β9,β9-四甲基-2,4,8,10-四氧雜螺[5.5]十一烷-3,9-二乙醇的聚合物

1.背景資料。該物質(zhì)為無色至淺黃色透明固體。歐盟委員會、日本厚生勞動省和瑞士聯(lián)邦政府均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)具有良好的易加工性，所制成的制品具有較好的透明度及耐熱性能。

（十七）聚[亞氨基-1,4-丁烷二基亞氨基（1,10-二氧代-1,10-癸烷二基）]

1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為白色固體。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、日本厚生勞動省和南方共同市場均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)是一種聚合物，具有良好的機械性能、耐熱性和加工性。

（十八）2-丙烯酸與2-丙烯酸丁酯、乙酸乙烯酯、2-丙烯酸-2-乙基己酯和2-丙烯酸乙酯的聚合物

1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為乳白色液體。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質(zhì)用于間接接觸食品用粘合劑。

2.工藝必要性。該物質(zhì)用于復合包裝材料和間接接觸食品標簽的粘合劑，有助于發(fā)揮良好的粘結(jié)性能。

（十九）2,5-呋喃二酮與乙烯的聚合物與乙烯醇均聚物的酯化物

1.背景資料。該物質(zhì)為無色透明熱固性聚合物，不溶于水及常見有機溶劑。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。涂有該物質(zhì)的尼龍6薄膜，氧氣阻隔性提高。