資訊 《水果制品生產(chǎn)許可審查細則(征求意見稿)》公開征求意見
為規(guī)范水果制品生產(chǎn)許可工作,加強水果制品質(zhì)量安全監(jiān)管,市場監(jiān)管總局組織起草了《水果制品生產(chǎn)許可審查細則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。歡迎各有關(guān)單位和個人提出修改意見,并于2022年1月23日前將《公開征求意見反饋表》反饋市場監(jiān)管總局。公眾可通過以下途徑和方式提出意見:
一、通過登錄國家市場監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站(網(wǎng)址:http://www.samr.gov.cn),在首頁“互動”欄目中的“征集調(diào)查”提出意見。
二、通過電子郵件發(fā)送至[email protected],郵件主題請注明“水果制品生產(chǎn)許可審查細則公開征求意見”。
三、通過信函郵寄至北京市西城區(qū)展覽路北露園1號市場監(jiān)管總局食品生產(chǎn)司(郵政編碼:100037),請在信封上注明“水果制品生產(chǎn)許可審查細則公開征求意見”字樣。
市場監(jiān)管總局
2021年12月23日
水果制品生產(chǎn)許可審查細則(征求意見稿)
第一條 為做好水果制品生產(chǎn)許可審查工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》(以下簡稱《通則》)等法律法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)國家標準,制定《水果制品生產(chǎn)許可審查細則》(以下簡稱“本細則”)。
第二條 本細則應當與《通則》《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)、《食品安全國家標準 蜜餞生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》(GB 8956)以及與水果制品相關(guān)的強制性標準結(jié)合使用,適用于水果制品生產(chǎn)許可審查工作。
第三條 實施食品生產(chǎn)許可管理的水果制品分別為:蜜餞、水果干制品、果醬。水果制品生產(chǎn)許可類別目錄見表1。
第四條 蜜餞、水果干制品中的水果干允許分裝。法律法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第五條 本細則正文中引用的文件、標準通過引用成為本細則的內(nèi)容。凡是引用文件、標準,其最新版本(包括修改單)適用于本細則。
第六條 廠區(qū)選址、生產(chǎn)場所周圍環(huán)境、廠區(qū)布局、廠區(qū)道路、廠區(qū)綠化等應當符合《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)和《通則》的相關(guān)規(guī)定。
生產(chǎn)蜜餞還應當符合《食品安全國家標準 蜜餞生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》(GB 8956)的相關(guān)規(guī)定。
第七條 廠房和車間設(shè)計、布局應當與水果制品的特點、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力等相適應,符合《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)和《通則》的相關(guān)規(guī)定,避免交叉污染。
生產(chǎn)蜜餞還應當符合《食品安全國家標準 蜜餞生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》(GB 8956)的相關(guān)規(guī)定。
第八條 生產(chǎn)場所內(nèi)應當劃分清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)。根據(jù)生產(chǎn)工藝流程、生產(chǎn)操作要求和生產(chǎn)操作區(qū)域清潔程度的要求進行隔離,避免交叉污染。水果制品生產(chǎn)作業(yè)區(qū)劃分見表2。
對于內(nèi)包裝后殺菌的蜜餞產(chǎn)品,其殺菌工序可以在一般作業(yè)區(qū)進行,其他生產(chǎn)區(qū)域按照實際生產(chǎn)工藝合理設(shè)置。
對于灌裝、封蓋后殺菌的果醬產(chǎn)品,其殺菌工序可以在一般作業(yè)區(qū),灌裝區(qū)、內(nèi)包裝間可以在準清潔作業(yè)區(qū)。
第九條 清潔作業(yè)區(qū)應當保持干燥,并盡量減少供排水設(shè)施和系統(tǒng)。若無法避免,應當具有防止污染的有效措施。
第十條 廠房和車間建筑物應當保持完好,環(huán)境整潔,防止蟲害的侵入及孳生。生產(chǎn)車間的墻壁、地面、頂棚、門窗等應當符合《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)和《通則》的相關(guān)規(guī)定。
第十一條 腌制區(qū)應當單獨設(shè)置,便于自然通風或具有通風排氣設(shè)施。腌制池池面上方應當高于地面30 cm以上,敞開式的腌制池應當加蓋頂棚。若腌制池設(shè)在室外,應采取有效措施防止雨水、異物或動物的侵入。腌制槽、缸、桶等非固定容器一般應放置于室內(nèi),若放置于室外則必須加蓋并保持密閉。
原料干燥晾曬場(房)地面應用水泥或石板等堅硬材料鋪砌或使用無毒、無味、防霉、不易脫落、易于清潔的涂料,地面應平坦,無積水。采用自然晾曬方式干燥的產(chǎn)品,其半成品應當在四周有圍墻或紗網(wǎng)等防護措施的晾曬場(房)內(nèi)晾曬,防止蟲害侵入。晾曬時,半成品應當置于與地面相隔的曬架、曬盤或其他容器上,避免直接接觸地面。
第十二條 食品原料、半成品、成品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品等倉庫應當符合《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)和《通則》的相關(guān)規(guī)定。食品原料、半成品、成品、包裝材料等應當按照產(chǎn)品性質(zhì)的不同分設(shè)貯存場所或分區(qū)域碼放。食品添加劑應當專庫或?qū)^(qū)(柜)存放,并具有明確標識。清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑、燃料等物質(zhì)應分別安全包裝,明確標識,并應與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置。驗收不合格、退貨或召回的產(chǎn)品應當分區(qū)存放,并醒目標識。
第十三條 企業(yè)應當具有與生產(chǎn)水果制品產(chǎn)品品種、數(shù)量等相適應的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施,其性能和精度應當滿足生產(chǎn)要求。水果制品常見生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施見表3。
第十四條 與食品直接接觸的設(shè)備設(shè)施及工器具應當采用無毒、無氣味、不吸水、耐腐蝕、易清潔消毒、可反復清洗和消毒、不易孳生微生物、符合食品安全要求的材料制成。腌制、浸漬等容器的內(nèi)壁和直接接觸食品的覆壓物應當具有不與物料發(fā)生化學反應、不吸附物料、不易脫落等特性。
第十五條 供排水設(shè)施應當符合《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)和《通則》的相關(guān)規(guī)定。
第十六條 企業(yè)應當配備足夠的食品、工器具和設(shè)備設(shè)施的專用清潔設(shè)施,必要時配備適宜的消毒設(shè)施,并采取措施避免清潔、消毒工器具帶來的交叉污染。
第十七條 準清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)應當具有環(huán)境消毒設(shè)施(如紫外線、臭氧等)。根據(jù)生產(chǎn)需要,安裝空氣過濾裝置。
第十八條 廢棄物存放設(shè)施應當符合《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)和《通則》的相關(guān)規(guī)定。盛裝廢棄物的專用設(shè)施應當醒目、易于清潔、結(jié)構(gòu)合理且不透水。企業(yè)應當在適當?shù)攸c設(shè)置廢棄物存放設(shè)施,并按照廢棄物特性分類存放,顯著標識,及時清理。
第十九條 生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應當設(shè)置更衣室,必要時在特定作業(yè)區(qū)入口處可按照需要設(shè)置更衣室。
第二十條 生產(chǎn)車間入口處及車間內(nèi)必要處,應當按照需要設(shè)置換鞋(穿戴鞋套)設(shè)施或工作鞋靴消毒設(shè)施。企業(yè)應當在清潔作業(yè)區(qū)入口處設(shè)置洗手、干手和消毒設(shè)施;如有需要,在作業(yè)區(qū)內(nèi)適當位置加設(shè)洗手和(或)消毒設(shè)施;與消毒設(shè)施配套的水龍頭其開關(guān)應當為非手動式。根據(jù)對食品加工人員清潔程度的要求,必要時設(shè)置風淋室、淋浴室等設(shè)施。
符合下列條件之一的,可以按照準清潔作業(yè)區(qū)的要求執(zhí)行:一是使用自帶潔凈室及潔凈環(huán)境自動恢復功能的灌裝設(shè)備;二是使用灌裝和封蓋(封口)均在無菌密閉環(huán)境下進行的灌裝設(shè)備。
第二十一條 進入作業(yè)區(qū)域的人員應當穿著工作服。企業(yè)應當根據(jù)水果制品的產(chǎn)品特點、生產(chǎn)工藝等要求配備工作服等,如衣、褲、鞋靴、帽、發(fā)網(wǎng)、口罩、圍裙、套袖、手套等。
第二十二條 通風設(shè)施應當符合《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)和《通則》的相關(guān)規(guī)定。
第二十三條 廠房內(nèi)照明設(shè)施應當符合《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)和《通則》的相關(guān)規(guī)定。
第二十四條 企業(yè)應當根據(jù)水果制品生產(chǎn)的特點,配備適宜的加熱、冷卻、冷凍等設(shè)施,以及用于監(jiān)測溫度的設(shè)施;根據(jù)生產(chǎn)需要,可設(shè)置控制室溫的設(shè)施。
第二十五條 企業(yè)自行檢驗的,應當配備檢驗室。檢驗室應當布局合理,按照產(chǎn)品執(zhí)行標準及檢驗管理制度中規(guī)定的檢驗項目,配備相應的檢驗設(shè)備設(shè)施和試劑。檢驗設(shè)備設(shè)施的數(shù)量、性能、精度等應當滿足相應的檢驗要求。檢驗項目、檢驗方法修訂或變更后,應及時配備相應的檢驗設(shè)備設(shè)施與試劑。
檢驗設(shè)備設(shè)施應當與企業(yè)自行檢驗項目相對應,水果制品常規(guī)檢驗項目及常用檢驗設(shè)備設(shè)施見表4。
表4 水果制品常規(guī)檢驗項目及常用檢驗設(shè)備設(shè)施
第二十六條 生產(chǎn)設(shè)備布局應當符合《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)和《通則》的相關(guān)規(guī)定,符合生產(chǎn)工藝需要,便于操作、清潔、維護。
第二十七條 水果制品基本生產(chǎn)工藝流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)詳見表5。
表5 水果制品基本生產(chǎn)工藝流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
第二十八條 企業(yè)應當配備與生產(chǎn)規(guī)模和生產(chǎn)能力相適應的食品安全管理人員和食品安全專業(yè)技術(shù)人員,明確食品安全管理人員和食品安全專業(yè)技術(shù)人員的職責。食品安全管理人員和食品安全專業(yè)技術(shù)人員應當具有相應的專業(yè)知識和食品安全管理意識。食品檢驗人員數(shù)量、能力應當滿足企業(yè)檢驗的要求。
第二十九條 人員培訓應當符合《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)和《通則》的相關(guān)規(guī)定。企業(yè)應當根據(jù)崗位的不同要求制定年度培訓計劃,開展培訓、考核工作并保存記錄。食品安全相關(guān)法律、法規(guī)、標準更新時,應當及時開展培訓和考核。
第三十條 企業(yè)應當建立從業(yè)人員健康管理制度。從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應當每年進行健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作。明確患有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的或有明顯皮膚損傷未愈合的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。
第三十一條 企業(yè)應當建立食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗制度:
(一)建立食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的采購管理制度,保證食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)和食品安全國家標準等規(guī)定,并經(jīng)企業(yè)相關(guān)部門批準后方可采購。
(二)建立食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品供應商審核制度,對食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品供應商進行審核。
采用進口食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè),應當審核進口供應商、貿(mào)易商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準、每批產(chǎn)品的相關(guān)合格證明和檢驗報告等。
(三)建立食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗記錄制度,如實記錄食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月;沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于二年。
第三十二條 企業(yè)應當建立健全并執(zhí)行下列生產(chǎn)過程控制管理制度:
(一)水果制品生產(chǎn)工藝控制制度。生產(chǎn)蜜餞應當制定原料預處理、配料、腌制(需要時)、打漿/打粉(需要時)、干燥(需要時)、冷卻(需要時)、濃縮(需要時)、殺菌(需要時)、包裝、在線或成品異物檢測等生產(chǎn)工藝文件和生產(chǎn)工藝關(guān)鍵參數(shù)控制記錄制度;生產(chǎn)水果干制品應當制定原料預處理、切分(需要時)、浸漬(需要時)、晾曬(需要時)、干燥(需要時)、油炸(需要時)、調(diào)味(需要時)、脫油(需要時)、回軟(需要時)、壓塊(需要時)、粉碎(需要時)、過篩(需要時)、殺菌(需要時)、冷卻(需要時)、包裝、在線或成品異物檢測等生產(chǎn)工藝文件和生產(chǎn)工藝關(guān)鍵參數(shù)控制記錄制度;生產(chǎn)果醬應當制定原料預處理、配料、打漿(需要時)、加熱濃縮、灌裝、殺菌(需要時)、冷卻、在線或成品異物檢測等生產(chǎn)工藝文件和生產(chǎn)工藝關(guān)鍵參數(shù)控制記錄制度。
冷凍原料解凍時,應當控制解凍條件,防止原料腐敗變質(zhì)。
(二)稱量、領(lǐng)料和投料控制制度。稱量過程應當保證物料種類、數(shù)量與產(chǎn)品配方的要求一致,建立食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)用記錄。食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)用應當遵照“先進先出”或“效期先出”的原則執(zhí)行,投料前對物料名稱、數(shù)量等信息進行核對,并按照工藝文件規(guī)定的投料順序進行投料。
(三)微生物監(jiān)控制度。企業(yè)應當按照《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)附錄A的要求(生產(chǎn)蜜餞還應當按照《食品安全國家標準 蜜餞生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》(GB 8956)附錄A的要求),結(jié)合生產(chǎn)工藝及相關(guān)產(chǎn)品標準要求,制定生產(chǎn)過程的微生物監(jiān)控計劃。
(四)生產(chǎn)用水制度。生產(chǎn)用水應當符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB 5749)的相關(guān)規(guī)定,對生產(chǎn)用水水質(zhì)有特殊要求的還應當符合相關(guān)規(guī)定。間接冷卻水、鍋爐用水等生產(chǎn)用水的水質(zhì)應當符合相關(guān)規(guī)定。
(五)人員衛(wèi)生管理制度。人員衛(wèi)生管理制度應當符合《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)中關(guān)于食品加工人員衛(wèi)生要求。蜜餞生產(chǎn)工人下腌制池取腌制物或在池邊工作時,應穿著清潔的防水衣褲及鞋;所使用的防護設(shè)備也應保持清潔。
(六)產(chǎn)品防護制度。采取適當措施,防止在生產(chǎn)過程中食品被污染等情況。
(七)清潔、消毒及清潔、消毒用具管理制度。明確對環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、工器具等清潔、消毒和監(jiān)控,清潔、消毒前后的工器具應當分開放置、妥善保管,避免交叉污染。
(八)生產(chǎn)設(shè)備管理制度。明確設(shè)備使用、清潔、維護、維修等操作規(guī)程以及設(shè)備校準制度,并保存相應記錄。設(shè)備臺賬、說明書等應當齊全、完整。
(九)檢驗設(shè)備管理制度。明確檢驗設(shè)備臺賬及設(shè)備使用記錄,定期檢定/校準、維護檢驗設(shè)備和設(shè)施,保持檢驗設(shè)備的有效運行。
第三十三條 企業(yè)應當建立食品原料、半成品、成品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、運輸和交付管理制度。根據(jù)食品原料、半成品、成品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的特點和衛(wèi)生要求,選擇適宜的運輸和貯存條件;食品原料、半成品、成品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品應當由專人管理,定期檢查并及時清理變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品原料、半成品、成品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品;根據(jù)生產(chǎn)特點、產(chǎn)品特性及進貨方要求等,明確交付相關(guān)要求。
第三十四條 企業(yè)應當建立檢驗管理制度。明確食品原料檢驗、過程控制檢驗、產(chǎn)品出廠檢驗等管理要求。
(一)食品原料檢驗管理制度。加工前進行感官檢驗,必要時應進行實驗室檢驗。對無法提供合格證明的食品原料,應當按照相應的食品安全標準自行檢驗或委托具備相應資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)進行檢驗。
(二)過程控制檢驗管理制度。根據(jù)生產(chǎn)過程控制要求,應當設(shè)立監(jiān)控過程質(zhì)量安全的檢驗管理制度,對半成品的質(zhì)量安全情況進行監(jiān)控。
(三)產(chǎn)品出廠檢驗管理制度。當執(zhí)行標準明確列明出廠檢驗要求及項目時,應當按照標準規(guī)定執(zhí)行;當執(zhí)行標準未列明出廠檢驗要求時,企業(yè)應當制定產(chǎn)品出廠檢驗相關(guān)規(guī)程,明確產(chǎn)品出廠檢驗要求、項目和留樣等。
蜜餞出廠檢驗包括但不限于以下項目:感官指標、凈含量、二氧化硫殘留量、菌落總數(shù)、大腸菌群等。
水果干制品出廠檢驗包括但不限于以下項目:感官指標、凈含量、水分、酸價(油炸)、過氧化值(油炸)、二氧化硫殘留量、菌落總數(shù)(標準有要求時)、大腸菌群(標準有要求時)、霉菌和酵母菌(標準有要求時)等。
果醬出廠檢驗包括但不限于以下項目:感官指標、凈含量、可溶性固形物、菌落總數(shù)(商業(yè)無菌工藝生產(chǎn)的除外)、大腸菌群(商業(yè)無菌工藝生產(chǎn)的除外)、商業(yè)無菌(商業(yè)無菌工藝生產(chǎn)的)等。
產(chǎn)品出廠檢驗可以自行檢驗或者委托具有檢驗資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)進行檢驗。企業(yè)自行檢驗的,應當具備相應的檢驗能力。
產(chǎn)品出廠檢驗為自行檢驗的,可以采用快速檢測等非標方法和設(shè)備,定期與國家標準規(guī)定的檢驗方法比對或者驗證,確保非標方法檢測結(jié)果的準確性。非標方法檢測結(jié)果顯示異常時,應當使用國家標準規(guī)定的檢驗方法進行確認。
企業(yè)檢驗制度應當規(guī)定產(chǎn)品全項檢驗的頻次,通常情況下每年至少進行兩次全項目檢驗。產(chǎn)品全項檢驗結(jié)果異常時,應當增加全項檢驗的頻次。
企業(yè)應當保留樣品。產(chǎn)品留樣間應當滿足產(chǎn)品貯存條件的要求,留樣數(shù)量應當滿足檢驗要求,保存期不得少于保質(zhì)期,并有相應記錄。
第三十五條 企業(yè)應當建立食品出廠檢驗記錄制度。查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況,如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗記錄、食品出廠檢驗記錄應由記錄和審核人員復核簽名,記錄內(nèi)容應完整。
第三十六條 企業(yè)應當按照《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)和《通則》的相關(guān)規(guī)定,建立不安全食品召回、不合格品管理、食品安全自查、食品安全事故處置、廢棄物存放和清除等管理制度。
第三十七條 企業(yè)應當建立食品安全追溯管理制度,記錄原輔材料、設(shè)備設(shè)施、人員、生產(chǎn)、產(chǎn)品、銷售、產(chǎn)品召回、投訴等信息。信息記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿六個月;沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于二年。
第三十八條 企業(yè)按照所申報水果制品品種和執(zhí)行標準,應當分別從同一品種、同一工藝、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的產(chǎn)品進行檢驗。
第三十九條 企業(yè)應當按照產(chǎn)品明示標準、適用的食品安全國家標準及國家相關(guān)行政主管部門的要求進行檢驗,對提供的檢驗報告的真實性負責。
第四十條 本細則由國家市場監(jiān)督管理總局負責解釋。
第四十一條 本細則自XXXX年XX月XX日起實施,原《蜜餞生產(chǎn)許可證審查細則》《水果制品生產(chǎn)許可證審查細則(2006版)》同時廢止。
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