各有關(guān)單位：

隨著原有《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》(2003年版)廢止后，保健食品的管理動態(tài)已經(jīng)成為國內(nèi)外各生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)單位、檢測機構(gòu)等相關(guān)單位極為關(guān)注的問題。同時，自實施新版《保健食品注冊與備案管理辦法》以來，市場總局先后出臺了多個標(biāo)準(zhǔn)及征求意見，《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料增補名單（一）》、《益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定（征求意見稿）》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》、《特殊食品注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)程（暫行）（征求意見稿）》、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法 （征求意見稿）》、《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2019 年版）》、《保健食品命名指南（2019 年版）》、《保健食品標(biāo)注警示用語指南》、《保健食品理化及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（2020 年版）》、《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（2020 年版）》、《保健食品及原料安全性毒理學(xué)檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（2020 年版）》、《保健食品注冊與備案管理辦法（2020 年修訂版）》、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2020年版) (征求意見稿）》、《保健食品功能聲稱釋義（2020年版）（征求意見稿）》、《保健食品功能評價指導(dǎo)原則（2020年版）（征求意見稿）》、《保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則（2020年版）（征求意見稿）》等相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

為幫助各保健食品生產(chǎn)企業(yè)從事研發(fā)、注冊人員深入學(xué)習(xí)相關(guān)最新政策法規(guī)，明確產(chǎn)品申報注冊的配方設(shè)計要求、功能要求、操作要點及產(chǎn)品檢測的難點，解決研發(fā)和申報過程中遇到的核心問題，全面提升產(chǎn)品的注冊申報質(zhì)量與成功率，本著不忘初心惠利于企業(yè)目的我單位決定在2021年5月21日-23日上海市舉辦2021“新規(guī)后保健食品審評專家項目論證一對一咨詢會”，本次會議內(nèi)容重點直擊企業(yè)痛點和難點問題和最新法規(guī)中的法規(guī)審評細(xì)則，是繼以往培訓(xùn)會議的創(chuàng)新升級版，是新規(guī)后保健食品項目審評的“實戰(zhàn)課”。邀請國家級保健食品審評專家組組長授課，就新規(guī)和關(guān)鍵問題進(jìn)行主題教程、剖析講解，并以現(xiàn)場問答分組討論的形式對企業(yè)目前正在申報或者準(zhǔn)備申報的項目進(jìn)行現(xiàn)場論證，為參會者提供最專業(yè)權(quán)威的指導(dǎo)，請各有關(guān)單位接到通知后積極組織人員參加。

主辦單位：北京凱晟中食管理咨詢中心、中食藥科技合作中心

支持媒體：食品伙伴網(wǎng)、專助網(wǎng)、《中國食物與營養(yǎng)》雜志、中國生物器材網(wǎng)、中國食品網(wǎng)

一、時間地點：

時間：2021年5月21日-23日（課時兩天，21日全天報到）

地點：上海市（待第二輪報到通知）

二、參會對象：

    1、國內(nèi)外各保健食品企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)、生物技術(shù)公司、研發(fā)機構(gòu)從事保健食品研發(fā)及注冊申報的人員和管理人員。

    2、保健食品原料、輔料生產(chǎn)銷售公司負(fù)責(zé)人。

    3、全國各級第三方代理申報及研發(fā)機構(gòu)及檢驗機構(gòu)等部門負(fù)責(zé)人。

三、培訓(xùn)主要模式

組委會將在會前針對企業(yè)問題進(jìn)行分類，選擇相關(guān)專家進(jìn)行會前資料對接，保障咨詢培訓(xùn)會有效解決問題。會議上午安排專家就本次參會企業(yè)的共性問題，進(jìn)行培訓(xùn)講座。下午分兩個咨詢組，每組按排1位專家與企業(yè)進(jìn)行問題式面對面對接咨詢。企業(yè)可自由選擇相關(guān)專家，組委會將根據(jù)所有企業(yè)問題需求分類排序，并征得企業(yè)認(rèn)可，合理安排咨詢對接。每個企業(yè)專享累計40分鐘與專家一對一對接咨詢時間（其他企業(yè)可旁聽），參會者全程也可自由選擇不同討論組與開放式咨詢交流旁聽。

若企業(yè)需求專家會后赴企業(yè)實地解決問題，組委會將與企業(yè)進(jìn)一步磋商并組織對口專家前往企業(yè)開展技術(shù)服務(wù)或安排學(xué)員到科研院所進(jìn)行短期專題培訓(xùn)。

四、主要內(nèi)容及主講專家：

一）保健食品發(fā)展動向、研發(fā)要點與存在問題分析

1）保健食品發(fā)展動向

2）保健食品研發(fā)要點與主要內(nèi)容；

3）保健食品研發(fā)基本條件與技術(shù)流程；

4）可用于保健食品原料與保健食品新原料；

5）產(chǎn)品配方安全性功能性的研究；

6）保健食品劑型規(guī)格與工藝的研究；

7）保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求的研究；

8）注冊申報資料存在問題分析。

主講老師：國家保健食品安全審評委員會委員主任委員、保健食品審評專家    林升清

第五屆全國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會委員； 

中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會食品衛(wèi)生理化檢驗專業(yè)委員會主任委員

福建省食品衛(wèi)生學(xué)會主任委員、享受國務(wù)院政府特殊津貼。

二）配方設(shè)計、依據(jù)和審評中的關(guān)鍵技術(shù)問題：

1、保健食品的概念和分類

2、調(diào)節(jié)功能類保健食品要求

3、配方要求、配伍原理及依據(jù)

4、研發(fā)報告

5、配方、配方依據(jù)及研發(fā)報告存在的問題

主講專家：國家保健食品安全審評委員會委員、保健食品審評專家           呂圭源

浙江中醫(yī)藥大學(xué)現(xiàn)代中藥與健康產(chǎn)品研究所所長                   

工程院院士有效侯選人     享受國務(wù)院特殊津貼

三）保健食品的技術(shù)要求新規(guī)詳解

1）新頒保健食品相關(guān)文件；

2）新頒保健食品理化及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）；

3）如何撰寫保健食品技術(shù)要求；

4）標(biāo)志性成分方法驗證資料的要求；

5）檢驗報告應(yīng)注意的問題。

主講老師：國家保健食品安全審評委員會委員、保健食品審評專家             嵇 揚

化妝品審評專家、主任藥師、特醫(yī)食品審評專家       

總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所                          

四）保健食品研發(fā)和注冊中工藝相關(guān)內(nèi)容探討

1、強化申請材料的可溯源性；

2、產(chǎn)品的劑型和規(guī)格應(yīng)合理性；

3、工藝驗證車間生產(chǎn)許可文件、研究時間、委托合同合規(guī)、完整；

4、試制產(chǎn)品的工廠和車間；

5、設(shè)計與設(shè)施（廠房與廠房設(shè)施）；

6、潔凈廠房的設(shè)計和安裝；

7、工藝資料完整性問題；

8、產(chǎn)品技術(shù)要求的工藝有關(guān)內(nèi)容；

9、試制現(xiàn)場核查；

主講老師：國家保健食品安全審評委員會委員、保健食品審評專家            郭順星   

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所

• 報名要求：

1. 團隊報名：每家企業(yè)可以團隊（3人）或個人報名參會，要求至少有研發(fā)總監(jiān)以上領(lǐng)導(dǎo)帶隊，需會前10～15天向組委會提交參會需要咨詢問題的書面材料。

2、本次咨詢會規(guī)模限30家企業(yè)參會（額滿為止），按報名先后秩序安排咨詢。

六、參會費用：

會務(wù)費：2800元/人，同一單位三人參加6800元（含研討、場地、資料、咨詢等），食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

注：為確保每個參會單位都能得到相應(yīng)的會議效果，本次會議限制單位30家，總名額80人。                              

（一）本次會議誠邀贊助單位、協(xié)辦單位及新產(chǎn)品、新設(shè)備展示單位。有意者請與會務(wù)組聯(lián)系.

（二）企業(yè)參與單項宣傳：

1、白金贊助單位（贊助金額：5萬人民幣）

2、協(xié)辦單位（贊助金額：4萬人民幣）；

3、黃金贊助協(xié)辦單位(贊助金額：3萬人民幣）；

（詳細(xì)方案請與會務(wù)組聯(lián)系）

4、展位費:會場展位8000元（2m*2m）含1個免費代表名額（展位共10個） ；會場橫幅:1500元/條（自備）；易拉寶展示架:1500元/個（自備）；廣告板:1500元/個(自備)         

5、會刊廣告費：

封 面：4000元；封 底:3000元；封二/扉頁：2000元；封 三：1500元；

彩色內(nèi)頁:1000元；；代表證件：2000元（可以印公司稱. LOGO）；

資料袋/會議記錄本贊助：各3000元（自備可以印公司稱. LOGO）；

6、發(fā)放資料：2000元（統(tǒng)一負(fù)責(zé)發(fā)放100份）；